1、CRA是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写。
(相关资料图)
2、职业概述:监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
3、其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。
4、监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。
5、其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
6、职业要求:CRO(Contract Research Organization),合同研究组织。
7、出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。
8、申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务。
9、CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。
10、简而言之,CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者,介于受试者与研究员之间。
11、职责是确保临床试验有序进行。
12、临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书(GCP证书分药物与器械两类),具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
本文到此分享完毕,希望对大家有所帮助。
下一篇:最后一页
X 关闭
-
点赞小米MIX Fold3:标准版加量不加价,特别版也没有加价
今年的小米新品发布会可以说是规模非常大,整个发布会现场容纳了3500人
-
陕西西安喂子坪山洪泥石流灾害已致24人遇难,仍有3人失联
央视新闻8月15日消息,8月11日下午6时许,西安市长安区滦镇街道喂子坪
-
中豫港务集团:做强陆港河港,打造高水平开放平台丨河南省管企业访谈录
【大河财立方记者丁洋涛陈诗昂文冉衡摄影】2022年3月13日,河南中豫国
-
湖北潜江出台多孩家庭购房补助政策 最高可奖补25平方米/套
观点网讯:8月15日消息,湖北省潜江市发布通知提出,支持住房消费,延
-
文化水平低不会打字被拒收!3名男子偷渡缅甸欲搞诈骗获刑
8月15日,记者从贵州省黔东南苗族侗族自治州中级人民法院获悉,近日,
-
2023年熊猫金币5枚套装价目表(2023年08月15日)
金投网提供2023年熊猫金币5枚套装价格(2023年08月15日),2023年熊猫
-
翰宇药业:拟定增募资不超2.54亿元 用于司美格鲁肽研发等项目
2023年8月14日,翰宇药业(300199 SZ)公告,公司拟向特定对象发行募集资
-
仅限欧洲市场,iOS 17 明年春季更新将支持应用侧载
IT之家8月15日消息,彭博社的马克・古尔曼近日在其“PowerOn”Discord
-
新通关方式来了,“刷眼”就行
澳门目前正公开测试“虹膜通关”“刷眼”通关,指日可待!装设“虹膜自
-
滕哈赫:奥纳纳扑到前球已被顶走,他没有影响到狼队球员攻门
直播吧8月15日讯英超首轮最后一场比赛,曼联主场1-0击败狼队。赛后,滕